logo-print

Ο ρόλος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) στη διαδικασία συμμόρφωσης με τη νομοθεσία καλλυντικών προϊόντων

Παραγωγή, συμμόρφωση, έγκριση και κυκλοφορία κατά τη νομοθεσία των καλλυντικών

15/09/2021

20/09/2021

Για τα καλλυντικά προϊόντα, εφαρμόζεται ο Κανονισμός ΕΚ 1223/2009. Ο εξαιρετικά μακρύς κανονισμός αυτός είναι εξαντλητικός, αφού αφορά όλα τα στάδια παραγωγής, ελέγχου, πιστοποίησης κλπ. των καλλυντικών.

Το ζήτημα της διοικητικής αρμοδιότητας αφορά την αρμοδιότητα στη χώρα μας του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ο ΕΟΦ είναι αρμόδιος για την πιστοποίηση συμμόρφωσης με την ως άνω νομοθεσία. Σε εγκύκλιό1 του αναφέρει τις αλλαγές εν γένει στη διαδικασία παραγωγής καλλυντικών, με την οποία και επιφορτίζεται με την παροχή άδειας.

Μνημονεύει ότι η συμμόρφωση με το πρότυπο ΙSO 22716: 20072 παρέχει τεκμήριο συμμόρφωσης με την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική, εφ ω και επιβαρύνει με τη λήψη των συναφών μέτρο το υπεύθυνο πρόσωπο.

Επίσης, ο ΕΟΦ δεν υποχρεούται να εκδώσει πιστοποίηση συμμόρφωσης και δεν εκδίδει πιστοποιητικά GMP Εξαγωγών.

Είναι επιφορισμένος με τον εσωτερικό έλεγχο της Αγοράς και επιβλεπει τη συμμόρφωση με την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική.

Τέλος, ορίζει ότι: «(Διαδικασία έγκρισης και κυκλοφορίας λοιπών προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ)… Για τα καλλυντικά ακολουθείται απλουστευμένη διαδικασία. Γνωστοποιείται η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ και οι υπεύθυνοι είναι υποχρεωμένοι να τηρούν φάκελλο με στοιχεία για την παραγωγή, τον έλεγχο και την ασφάλεια των προϊόντων τους, ο οποίος είναι στη διάθεση του ΕΟΦ σύμφωνα με τις σχετικές οδηγίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.»3.

Για περισσότερα, παραπέμπω στη σχετική μονογραφία μου, Π. Γαλάνης, Νομοθεσία καλλυντικών προϊόντων (Κανονισμός ΕΚ 1223/2009) και Επαγγελματικό Δίκαιο Αισθητικού και Συγγενικών Επαγγελμάτων

Παναγιώτης Γαλάνης

Δικηγορικό Γραφείο Παναγιώτη Γαλάνη: Υποθέσεις Διοικητικού Δικαίου (Αθήνα/Λαμία/υπόλοιπη Ελλάδα)

info@pgalanislaw.gr, 6976481759

  • PhD, LLM Δημοσίου Δικαίου

  • Νομικός...

Προστασία της βιοποικιλότητας στο Άγιο Όρος

ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ / ΕΙΔΙΚΟ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ / ΔΙΚΑΙΟ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ

ΔΗΜΗΤΡΗΣ ΜΕΛΙΣΣΑΣ

Μαθήματα συνταγματικού δικαίου

ΣΥΝΤΑΓΜΑΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ & ΘΕΜΕΛΙΩΔΗ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ / ΣΥΝΤΑΓΜΑΤΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ

ΕΥΑΓΓΕΛΟΣ ΒΕΝΙΖΕΛΟΣ