Άρθρο 5 - Κοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α)/14709/21.3.2018 - Συμμόρφωση προς τους Κανόνες Καλής Παραγωγής (άρθ. 4 ΟΔ 2017/1572/ΕΕ)

1. Ο ΕΟΦ μεριμνά ώστε τα προϊόντα να παρασκευάζονται σύμφωνα με τους κανόνες καλής παραγωγής και με την άδεια παραγωγής τους. Η παρούσα διάταξη εφαρμόζεται επίσης στα φάρμακα που προορίζονται μόνο για εξαγωγή.

2. Στην περίπτωση των φαρμάκων που εισάγονται από τρίτες χώρες, ο ΕΟΦ διασφαλίζει ότι ο εισαγωγέας έχει παρασκευάσει τα προϊόντα σύμφωνα με πρότυπα τουλάχιστον ισοδύναμα με τα ενωσιακά πρότυπα των κανόνων καλής παραγωγής και ότι τα εν λόγω προϊόντα έχουν παραχθεί από παραγωγούς που διαθέτουν την απαιτούμενη άδεια για το σκοπό αυτό.