Άρθρο 2 - Απόφαση 303/12.6.2016 Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής - Ενέργειες και διαδικασίες για τη διασφάλιση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών - Κατηγορίες και διαχείριση κινδύνων

Οι ΜΙΥΑ οφείλουν να ορίζουν εγγράφως και λεπτομερώς τις ενέργειες και τις διαδικασίες αναφορικά με τον έλεγχο εφαρμογής του συστήματος ποιότητας, την έρευνα και την ανάλυση των αιτίων και συνθηκών τυχόν αλλοίωσης, απώλειας και καταστροφής του γεννητικού υλικού, τα συμπεράσματα της έρευνας, τη λήψη μέτρων, την άμεση πληροφόρηση της ΕΑΙΥΑ, των δοτών και των τρίτων σε περίπτωση σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων και αντιδράσεων. Επίσης, οι ΜΙΥΑ υποχρεούνται να ορίζουν μια ακριβή, ταχεία και επαληθεύσιμη διαδικασία στην οποία να προβλέπεται η άμεση απόσυρση του γεννητικού υλικού, του προϊόντος κ.λπ. και η άμεση διακοπή της υπηρεσίας που μπορεί να συνδέονται με το ανεπιθύμητο συμβάν, αντίδραση, επεμβατική χειρουργική πράξη.