1. Για τη λειτουργία μονάδων παραγωγής ισοτόπων - ραδιοφαρμάκων με σκοπό την άσκηση οικονομικής δραστηριότητας, απαιτείται η χορήγηση άδειας σύμφωνα με το άρθρο 17 της υπ’ αρ. 45872/2019 κοινής απόφασης των Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης, Παιδείας, Έρευνας και Θρησκευμάτων, Οικονομικών, Υγείας, Περιβάλλοντος και Ενέργειας και Υποδομών και Μεταφορών και των Αναπληρωτών Υπουργών Οικονομίας και Ανάπτυξης και Παιδείας, Έρευνας και Θρησκευμάτων (Β΄1103). Απαιτείται επιπλέον η γνωστοποίηση ή έγκριση εγκατάστασης και έγκριση λειτουργίας σύμφωνα με το άρθρο 7 του ν.δ. 96/1973 (Α΄172) σε συνδυασμό με το άρθρο 19 του ν. 3982/2011 (Α΄143) και τα άρθρα 18, 18Α, 48Α και 48Β του ν. 4442/2016 (Α΄230).
2. Σε αδειοδοτημένες δραστηριότητες σύμφωνα με την υπ’ αρ. 45872/2019 κοινή υπουργική απόφαση, που εμπίπτουν στο περιεχόμενο της παρ. 1, δεν επιβάλλονται πρόστιμα σύμφωνα με τα άρθρα 29 του ν. 3982/2011 και 23 του ν. 4442/2016, εφόσον, εντός ενός (1) έτους από την έναρξη ισχύος του παρόντος, ολοκληρωθούν οι διαδικασίες για την εγκατάσταση και λειτουργία των μονάδων και εφόσον τα εν λόγω πρόστιμα δεν αφορούν σε παραβάσεις της περιβαλλοντικής νομοθεσίας.
