Άρθρο 51 - Νόμος 4316/2014 - Επέκταση πεδίου καθορισμού ανταποδοτικών τελών

Στην περίπτωση β΄της παρ. 1 του άρθρου 11 του ν. 1316/1983 (Α΄ 3) προστίθενται οι εξής υποπεριπτώ− σεις ως εξής:
«(4) α) Υποβάλλουν αίτηση ορισμού τους ως Κοινο− ποιημένου Οργανισμού για ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή αίτηση επανεξέτασης του αιτήματος σε περίπτωση απόρριψης προηγούμενης αίτησης ή αίτηση επέκτασης του πεδίου εφαρμογής του Κοινοποιημένου Οργανισμού ή αίτηση τροποποίησης.
β) Επιτηρούνται ετησίως για τη διατήρηση της συμ− μόρφωσής τους ως Κοινοποιημένων Οργανισμών για Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα.
(5) Υποβάλλουν αίτηση χορήγησης άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων ή αίτηση τροποποίησης ή επέκτα− σης ή ανανέωσής της.
(6) Υποβάλλουν αίτηση εγγραφής στο Μητρώο Φαρ−
μακομεσιτών ή αίτηση τροποποίησής της.
(7) Υποβάλλουν αίτηση για την έγκριση διεξαγωγής συνεδρίου προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ τόσο επιστη− μονικών φορέων όσο και εταιρειών προϊόντων αρμοδι− ότητας ΕΟΦ.
(8) Υποβάλλουν προς έλεγχο ή έγκριση προωθητικό ή διαφημιστικό υλικό για τα φάρμακα ή συμβάσεις συν− προώθησης ή συμφωνίες συνεργασίας μεταξύ φαρμα− κευτικών εταιρειών.
(9) Υποβάλλουν αίτηση τιμολόγησης ή ανατιμολόγη−
σης φαρμάκου.»