logo-print

Άρθρο 15 - Κοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α)/14709/21.3.2018 - Αυτοεπιθεώρηση (άρθ. 14 ΟΔ 2017/1572/ΕΕ)

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΙΣΧΥΟΣ:

29/03/2018

Κωδικοποιημένο
Ενεργειακή Αλληλεγγύη στην Ευρωπαϊκή Ένωση, 2024
Το εφαρμοστέο δίκαιο ως προς τις έννομες συνέπειες των δικαστικών αποφάσεων - Μελέτες ΕΡΜΕΚ Νο 11

Ο παραγωγός διεξάγει επαναλαμβανόμενες αυτοεπιθεωρήσεις, στο πλαίσιο του φαρμακευτικού συστήματος ποιότητας, ώστε να παρακολουθεί την εφαρμογή και την τήρηση των Κανόνων Καλής Παραγωγής και να προτείνει τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα ή/και προληπτικές ενέργειες. Οι εκθέσεις που συντάσσονται για τις εν λόγω αυτοεπιθεωρήσεις και για τις εν συνεχεία πραγματοποιούμενες διορθωτικές ενέργειες τηρούνται σε αρχείο, διαθέσιμο ανά πάσα στιγμή στον Ε.Ο.Φ. εφόσον ζητηθεί.

Σημειώσεις επί του νόμου

Σύμφωνα με το άρθρο 17, η παρούσα ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και τίθεται σε εφαρμογή την επομένη της αντίστοιχης ημερομηνίας του έκτου (6ου) μήνα από της δημοσιεύσεως στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης της ανακοίνωσης που αναφέρεται στο άρθρο 82 παράγραφος 3 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθμ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κλινικές δοκιμές που προορίζονται για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της Οδηγίας 2001/20/ΕΚ (Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, L 158/27.5.2014).

Η αναίρεση κατά τον ΚΠολΔ - Ερμηνεία Κατ΄άρθρο - 5η έκδοση
Η αρχή της οικονομίας της δίκης στις διοικητικές διαφορές, 2025
send