Οι διατάξεις της παρούσας κοινής υπουργικής απόφασης αποσκοπούν στην προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στον τομέα του καθορισμού αρχών και κατευθυντηρίων γραμμών που αφορούν τους Κανόνες Καλής Παραγωγής φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδηγίας (Ε.Ε.) αριθμ. 2017/1572 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής παρασκευαστικής πρακτικής για τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο (Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, L 238/44/16.9.2017).
Άρθρο 1 - Κοινή Υπουργική Απόφαση Δ3(α)/14709/21.3.2018 - Σκοπός
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΙΣΧΥΟΣ:
29/03/2018
Κωδικοποιημένο
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΣΚΟΥΤΕΛΗ
Κλινικές δοκιμές φαρμάκων - Συμβάσεις ευθύνη και ειδικά ζητήματα Αστικού Δικαίου
Σημειώσεις επί του νόμου
Σύμφωνα με το άρθρο 17, η παρούσα ισχύει από τη δημοσίευσή της στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως και τίθεται σε εφαρμογή την επομένη της αντίστοιχης ημερομηνίας του έκτου (6ου) μήνα από της δημοσιεύσεως στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης της ανακοίνωσης που αναφέρεται στο άρθρο 82 παράγραφος 3 του Κανονισμού (ΕΕ) αριθμ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τις κλινικές δοκιμές που προορίζονται για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της Οδηγίας 2001/20/ΕΚ (Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, L 158/27.5.2014).
